Impeto Medical erfüllt alle gesetzlichen und behördlichen Bestimmungen in Bezug auf die Herstellung und den Verkauf von EZSCAN und SUDOSCAN.
EUROPA
EZSCAN erfüllt die europäische Richtlinie für Medizinprodukte 93/42. Die EG-Zertifizierung wurde von der SNCH am 20. Oktober 2009 genehmigt. Diese Zertifizierung unterliegt einer jährlichen Prüfung.
CHINA
EZSCAN wurde von der chinesischen Gesundheitsbehörde SFDA (State Food and Drug Administration) als Medizinprodukt zugelassen.
AUSTRALIEN
EZSCAN ist in Australien als Medizinprodukt zugelassen. Die ARTG-Zertifizierung wurde am 19. August 2009 von der australischen Gesundheitsbehörde „Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration” genehmigt.
USA
SUDOSCAN ist von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde „Food and Drug Administration” (FDA) zugelassen.
KANADA
EZSCAN ist in Kanada zugelassen.
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