Impeto Medical cumple con la normativa estatal y federal con respecto a la fabricación y venta de EZSCAN, SUDOSCAN y SUDOSCAN+.
EUROPA
EZSCAN cumple con la Directiva europea para dispositivos médicos 93/42. La SNCH otorgó la certificación CE el 20 de octubre de 2009. Este certificado está sujeto a una vigilancia anual.
CHINA
EZSCAN ha sido aprobado por la SFDA (Administración de fármacos y alimentos estatal) de China como dispositivo médico.
AUSTRALIA
EZSCAN está registrado en Australia como dispositivo médico. El Departamento de Salud y Administración de elementos terapéuticos por envejecimiento de Australia otorgaron el certificado ARTG el 19 de agosto de 2009.
EE.UU.
SUDOSCAN está aprobado por la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EE.UU.
CANADÁ
EZSCAN está registrado en Canadá.
Lien RSS