Las glándulas écrinas que son responsables de la respuesta del sudor reciben un suministro rico de vasos sanguíneos y están inervadas por fibras nerviosas C simpáticas (sistema nervioso autónomo). Estas fibras son delgadas y largas de manera que pueden deteriorarse en la fase inicial de diferentes enfermedades metabólicas. “La respuesta del sudor puede ser el análisis más sensible para detectar la neuropatía de pequeñas fibras distales” (consulte las publicaciones de Low et al y Gibbons et al).
EZSCAN evalúa la función sudomotora en la palma de las manos y planta de los pies donde la densidad de las glándulas sudoríparas es máxima.
El método se basa en una reacción electroquímica entre el cloruro del sudor y los electrodos. Se aplica un bajo voltaje de CC ≤ 4 voltios que genera una corriente en relación al flujo de cloruro (ion) suministrado por las glándulas y conductos sudoríparos. Se calcula la conductancia eléctrica de la piel (ESC, por sus siglas en inglés) para las manos y los pies en base a la corriente y al voltaje que se genera.
De modo similar a la prueba de esfuerzo cardiológica para la cual se usa el ejercicio como estímulo para captar información específica que no se puede evaluar en reposo, EZSCAN también confía en un estímulo eléctrico del cloruro del sudor para captar información acerca de la disfunción del sudor que no se puede diagnosticar en condiciones normales. Para una mejor comprensión vea la animación en el sitio web.
Debido a que el estrato córneo de la piel actúa como un capacitor eléctrico que sólo permite que pase la conducción del cloruro a los electrodos de la superficie de las manos y pies por medio del conducto sudoríparo cuando se aplica una estimulación de bajo voltaje, podemos tener la certeza de que estamos localizando la glándula sudorípara subyacente y sus inervaciones simpáticas.
Esta teoría fundamental se confirmó en un estudio comparativo realizado en pacientes con fibrosis quística (quienes tienen una alta concentración de cloruro en el sudor) y controles (consulte la publicación de Hubert et al).
La neuropatía de pequeñas fibras se asoció con muchas afecciones médicas incluido el dismetabolismo de la glucosa (diabetes o prediabetes). En varios estudios recientes se encontró una alta prevalencia de deterioro de la tolerancia a la glucosa en pacientes con neuropatías periféricas con una tasa de hasta el 42% en casos que inicialmente se pensó que eran idiopáticos en comparación con el 14% de la población general (consulte el artículo sobre neuropatía de pequeñas fibras). Además, las neuropatías periféricas no siempre se diagnostican. Dependiendo de la población y los métodos diagnósticos específicos, hasta un 90% de los pacientes con diabetes tuvieron neuropatías periféricas confirmadas.
Otro estudio demostró que pacientes con síndrome metabólico tenían el doble de probabilidades de presentar neuropatía que los que no lo tenían.
Sin embargo, hay otras causas para las polineuropatías: alcoholismo, neurotoxicidad inducida por drogas de quimioterapia. En todos estos casos las neuropatías son simétricas a diferencia de las mononeuropatías que son asimétricas.
Si se detecta una disfunción del sudor con EZSCAN, la posibilidad de que exista una lesión del sistema nervioso autónomo periférico es alta. Debe investigarse la causa con otras evaluaciones clínicas y debe confirmarse el diagnóstico preciso con un análisis más específico (pero menos sensible) típico con mediciones basadas en la glucosa (análisis en ayunas o postcarga, ej. prueba oral de tolerancia a la glucosa (OGTT, por sus siglas en inglés) o HbA1C y metabolismo lipídico.
La reproducibilidad es crítica para que cualquier prueba de detección resulte útil. Se analizó la reproducibilidad de EZSCAN en varios estudios clínicos en grandes grupos de pacientes con un coeficiente de variación del 5% para la conductancia eléctrica de la piel (ESC) en los pies y del 10% para la ESC de las manos, lo cual es excelente en un ambiente en vivo. La reproducibilidad entre mediciones realizadas antes y después del ejercicio también es excelente (vea a continuación).
El análisis del flujo dinámico de iones cloruro de las glándulas sudoríparas estimuladas por la corriente y que es alto en comparación con la corriente fisiológica (entre 1 y 4 V frente a mV) proporciona mejor información frente a métodos basados en el volumen de sudor debido a que las concentraciones de cloruro no cambian con la tasa de sudor (consulte el artículo de Quinton et al en el sito web).
Además, es digno de mención que la reproducibilidad de EZSCAN es significativamente mejor que HbA1c (especialmente los métodos en los dedos) o la prueba oral de tolerancia a la glucosa (tanto HbA1c y OGTT tienen una tasa de reproducibilidad efectiva del 20% aproximadamente).
Para más información acerca de la reproducibilidad y solidez de estas pruebas, consulte el artículo de P. Schwarz et al (aceptado para publicación en el British Journal of Diabetes and Vascular Diseases).
El efecto de los tratamientos es un tema clave y está en investigación.
Un estudio preliminar en el que se comparó un pequeño grupo de pacientes comparables por edad e IMC con o sin pioglitazone demostró que los pacientes que recibieron pioglitazone tuvieron mejor conductancia eléctrica de la piel (ESC) en los pies pero una mayor duración de la diabetes. Este estudio preliminar se extenderá a un grupo mayor de pacientes y las mediciones se realizarán antes de la administración de pioglitazone y después de 3 a 6 meses con pioglitazone. Se analizará el efecto de otros tratamientos para la diabetes.
Las fibras C pequeñas que inervan las glándulas sudoríparas son fibras simpáticas y dependen de la acetilcolina para apoyar la función neurotransmisora. Aún no se analizó el efecto del tratamiento que podría actuar sobre el sistema nervioso sistémico (ej. betabloqueantes que no son específicos para el corazón). De la misma manera, aún no se examinó el efecto de agentes atropínicos. Se sabe que estos agentes disminuyen la tasa de sudoración y se ha demostrado que influyen negativamente en otras pruebas de la función sudomotora como la Prueba cuantitativa del reflejo axónico sudomotor (QSART, por sus siglas en inglés) que se basa en la tasa de sudoración, al contrario del EZSCAN que no depende de ésta.
Las pruebas clínicas realizadas a diferentes temperaturas (cambios de más de 5 °C) demuestran que la variación de la temperatura no tiene impacto en los resultados de la prueba. Las manos y los pies están poco involucrados en la termorregulación debido a su pequeña área y por lo tanto dependen menos de la temperatura que otras partes del cuerpo para su tasa de sudoración. La función del sudor en las manos y pies es aumentar la fricción entre la piel y el sustrato, para aumentar la dureza de la piel y aumentar la sensibilidad táctil.
Teóricamente, una temperatura extremadamente fría en los electrodos podría producir vasoconstricción, cuyo efecto aún no se ha estudiado.
Por lo tanto, evite realizar mediciones de prueba si los electrodos están demasiado fríos.
Debido a que la tasa de sudoración cambia con el ejercicio, es importante evaluar los efectos del ejercicio en las pruebas EZSCAN. Se realizaron las mediciones antes y después de altos niveles de ejercicio en más de 100 personas. Estas evidenciaron un coeficiente de variación del 13% para las manos y del 4% para los pies entre estas dos mediciones. Estos resultados confirman que las mediciones EZSCAN realizadas no dependen de la tasa de sudoración.
La evaluación de la función sudomotora usando otras pruebas como QSART en general ha demostrado mediciones más bajas (en la producción de sudor) en mujeres en comparación con los hombres. Esto puede explicarse por menores tasas de sudoración en mujeres. Las mediciones realizadas con EZSCAN no dependen de la tasa de sudoración. Un estudio realizado en más de 500 mujeres y más de 200 hombres no muestra diferencias significativas en la ESC de manos y pies. Esto se confirmará en futuros estudios pendientes en grupos mayores de participantes.
La tasa de sudoración varía con la etnicidad. Las mediciones EZSCAN no dependen de las tasas de sudoración. Los estudios que se realizaron en India, China, Alemania, Francia y otros países europeos no presentan diferencias notables en la ESC de manos y pies en sujetos asiáticos en comparación con sujetos europeos. Es necesario realizar estudios más grandes para confirmar esta hipótesis.
La presión sanguínea influye en la vascularización local. Los niveles de presión arterial alta crónica inducen lesiones microvasculares que afectan potencialmente la función renal. Las glándulas sudoríparas representan pequeños nefrones y pudieron observarse lesiones comparables en ambos aparatos. Además, los altos niveles de presión arterial crónica son un factor de riesgo y tienen impacto en la función sudomotora tal como lo evidencian varios métodos (QSART, biopsias de piel…) (consulte el artículo de Low et al).
Con altos niveles de presión arterial crónica, se espera una disminución en la ESC debido a la relación con la disfunción del sudor.
Los altos niveles de presión arterial aguda no deben afectar las mediciones EZSCAN debido a que éstas no dependen de la tasa de sudoración.
¿Qué otros beneficios y aplicaciones tiene EZSCAN (para la detección o el seguimiento)?
EZSCAN es una medición objetiva a diferencia del uso de cuestionarios que dependen de la comprensión de un paciente de las preguntas y son subjetivos. Es necesario adaptar los cuestionarios para focalizar a la población seleccionada. El puntaje de riesgo de EZSCAN (clasificado en cuadrantes codificados en colores de “en riesgo/riesgo moderado/sin riesgo”) puede ayudar mucho para que el paciente y el médico visualicen los resultados.
EZSCAN es cuantitativo, de manera que puede usarse para el seguimiento del sujeto para evaluar su mejoramiento cuando participa en un programa de prevención. EZSCAN proporciona una interfaz del usuario simple y fácil (ej. usa clasificación por colores) de modo que puede constituir una herramienta útil – por ejemplo exhibiendo un cambio mejorado en el puntaje de riesgo/estado de salud, podría ser muy motivador para un paciente que será sometido a una intervención o tratamiento.
Para pacientes que participan en un programa de capacitación, las herramientas usuales o el seguimiento, el peso, la cintura, los únicos parámetros que cambiarán en un cuestionario necesitan tiempo para disminuir y esto podría disminuir la motivación del sujeto.
El puntaje EZSCAN, calculado con los valores ESC de manos y pies se basa en los siguientes parámetros:
- comparación entre patrones de manos y pies
- datos demográficos (edad e IMC)
El algoritmo se desarrolló y refinó mediante numerosos estudios clínicos y es mejorado continuamente con nuevos datos.
Los electrodos son de acero inoxidable con alto grado de níquel, de manera que son más resistentes a la corrosión. Su vida útil depende de la frecuencia con que se usan y si se limpian bien. La limpieza debe realizarse después de cada paciente con el producto limpiador ANIOS. Esta limpieza es necesaria
para respetar la higiene y las normas de seguridad
para detener el proceso de corrosión iniciado por la reacción electroquímica
En un hospital francés en el cual el sistema EZSCAN experimentó un uso moderadamente intenso, los electrodos todavía son funcionales y se desempeñan satisfactoriamente aún después de 5 años.
Un gran estudio está en desarrollo en los Países Bajos con más de 15000 personas a las que se les realizaron pruebas con 4 dispositivos (los electrodos todavía están en uso).
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