Impeto Medical respecte les réglementations des états concernant la fabrication et la vente de EZSCAN, SUDOSCAN et SUDOSCAN+.
Europe
EZSCAN est en conformité avec la directive européenne sur les dispositif médicaux 93/42. La certification CE a été délivrée par le SNCH le 20 octobre 2009. Ce certificat fait l’objet d’une surveillance annuelle.
Certificat CE
Chine
EZSCAN a été approuvé par la SFDA Chine (Administration d’État sur l’alimentation et les médicaments) en tant que dispositif médical.
Certificat Chine
Australie
EZSCAN est enregistré en Australie en tant que dispositif médical. Le certificat ARTG a été délivré le 19 aout 2009 par le Australian Department of Health et la Ageing Therapeutic Goods Administration.
USA
SUDOSCAN est approuvé par la FDA aux États-Unis.
Canada
EZSCAN est homologué au Canada.
Lien RSS