EZSCAN

EZSCAN évalue fonction sudorale sur la paume des mains et la plante des pieds où la densité des glandes sudoripares est maximale. La méthode est basée sur une réaction électrochimique entre le chlorure de sueur et les électrodes. Une faible tension continue ≤ 4 volts est appliquée, générant un courant relatif au flux de chlorure (ion) fourni par les glandes sudoripares et les conduits. Une conductance électro cutanée (CCE) est calculée pour les mains et les pieds sur la base du courant et de la tension qui sont générés. De même que le test d'effort cardiologique pour lequel l'exercice est utilisé comme stimulus pour capturer des informations spécifiques qui ne sont pas évaluables au repos, EZSCAN s'appuie également sur un stimulus électrique de chlorure de sueur pour capturer des informations sur le dysfonction sudorale qui ne peuvent pas être diagnostiquées dans des conditions habituelles. Pour une meilleure compréhension, voir l'animation sur le site web. Comme la couche cornée de la peau agit comme un condensateur électrique permettant uniquement la conduction du chlorure vers les électrodes de surface des mains et des pieds via le canal sudoral lorsqu'une stimulation à basse tension est appliquée, nous pouvons être certains que nous ciblons la glande sudoripare sous-jacente et ses innervations sympathiques. Cette théorie sous-jacente a été confirmée dans une étude comparative réalisée sur des patients atteints de mucoviscidose (qui présentent une concentration élevée de chlorure de sueur) et des témoins (voir publication de Hubert et al).

La neuropathie des petites fibres a été associée à de nombreux problèmes médicaux, notamment le dysmétabolisme du glucose (diabète ou prédiabète). Plusieurs études récentes ont révélé une forte prévalence de l'intolérance au glucose chez les patients atteints de neuropathies périphériques, avec un taux pouvant atteindre 42 % dans les cas initialement considérés comme idiopathiques, contre 14 % dans la population générale (voir l'article sur la neuropathie des petites fibres). En outre, les neuropathies périphériques ne sont pas toujours diagnostiquées. En fonction de la population et des méthodes de diagnostic, jusqu'à 90 % des patients diabétiques présentent des neuropathies périphériques confirmées. Une autre étude a montré que les patients atteints d'un syndrome métabolique avaient deux fois plus de chances de présenter une neuropathie que ceux qui n'en avaient pas. Cependant, il existe d'autres causes de polyneuropathies : l'alcoolisme, la neurotoxicité induite par les médicaments de chimiothérapie. Dans tous ces cas, les neuropathies sont symétriques par opposition aux mononeuropathies qui sont asymétriques. Si dysfonction sudorale est détecté par EZSCAN, il est fort possible qu'il existe une lésion du système nerveux autonome périphérique. La cause doit être recherchée par une évaluation clinique plus poussée et le diagnostic précis doit être confirmé par un test plus spécifique (mais moins sensible), typique des mesures basées sur le glucose (test à jeun ou test post-charge, c'est-à-dire test oral de tolérance au glucose, TGC) ou l'HbA_1C et le métabolisme lipidique.

La reproductibilité est essentielle pour que tout test de dépistage soit utile. La reproductibilité de EZSCAN a été testée dans plusieurs études cliniques sur de grands groupes de patients avec un coefficient de variation de 5 % pour les pieds CCE et de 10 % pour les mains CCE, ce qui est excellent dans un environnement en vivo. La reproductibilité entre les mesures effectuées avant et après un exercice est également excellente (voir ci-dessous). L'analyse du chlorure dynamique -Le flux ionique des glandes sudoripares, lorsqu'il est stimulé par un courant élevé par rapport au courant physiologique (entre 1 et 4 V par rapport à mV), fournit de meilleures informations que les méthodes basées sur le volume de sueur, car les concentrations de chlorure ne changent pas avec la vitesse de la transpiration (voir l'article de Quinton et al sur le site web). Il convient également de noter que la reproductibilité de EZSCAN est nettement meilleure que celle de l'HbA1c (en particulier les méthodes au doigt) ou du test oral de tolérance au glucose (l'HbA1c et l'HGTT ont toutes deux un taux de reproductibilité effectif d'environ 20 %). Pour plus d'informations sur la reproductibilité et la robustesse de ces tests, se référer à l'article de P Schwarz et al (accepté pour publication dans le British Journal of Diabetes and Vascular Diseases).

L'effet des traitements est un point clé et est en cours d'étude. Une étude préliminaire comparant un petit groupe de patients d'âge et d'IMC comparables avec ou sans pioglitazone a montré que les patients recevant de la pioglitazone avaient des pieds plus hauts CCE bien que la durée du diabète soit plus longue. Cette étude préliminaire sera étendue à un groupe plus large de patients avec des mesures effectuées avant l'administration de la pioglitazone et après 3 ou 6 mois avec la pioglitazone. L'effet des autres traitements du diabète sera testé. Les petites fibres C qui innervent les glandes sudoripares sont des fibres sympathiques, et dépendent de l'acétylcholine pour soutenir la fonction des neurotransmetteurs. L'effet d'un traitement qui pourrait agir sur le système nerveux sympathique (c'est-à-dire les bêta-bloquants qui ne sont pas spécifiques au cœur) n'a pas encore été testé. De même, l'effet des agents atropiniques n'a pas encore été testé. Ces agents sont connus pour diminuer la fréquence de la transpiration et il a été démontré qu'ils ont une influence négative sur d'autres tests fonction sudorale tels que QSART (Quantitative Sudomotor Axon Reflex Testing) qui sont basés sur la fréquence de la transpiration, par opposition à EZSCAN qui ne dépendent pas de la fréquence de la transpiration.

Les tests cliniques effectués à différentes températures (changements de plus de 5°C) démontrent que la variance de la température n'a pas d'impact sur les résultats des tests. Les mains et les pieds qui sont mal impliqués dans la thermorégulation en raison de leur petite surface et qui dépendent donc moins de la température que les autres parties du corps pour leur taux de transpiration. Le rôle de la sueur sur les mains et les pieds est d'augmenter la friction entre la peau et le substrat, d'accroître la résistance de la peau et d'augmenter la sensibilité tactile. Théoriquement, un froid extrême sur les électrodes pourrait entraîner une vasoconstriction, dont l'effet n'a pas encore été étudié. Il faut donc éviter d'effectuer des mesures de test si les électrodes sont trop froides.

Étant donné les changements de taux de sueur avec l'exercice, il était important d'évaluer les effets de l'exercice sur les tests EZSCAN . Les mesures ont été effectuées avant et après un exercice de haut niveau sur plus de 100 sujets. Elles ont mis en évidence un coefficient de variation de 13 % pour les mains et de 4 % pour les pieds entre ces deux mesures. Ces résultats confirment que les mesures effectuées par EZSCAN ne dépendent pas du taux de transpiration. [/su_spoiler] [su_spoiler title="Le sexe joue-t-il un rôle dans les résultats ?"] L'évaluation de fonction sudorale à l'aide d'autres tests tels que QSART a montré des mesures généralement plus faibles (en termes de production de sueur) chez les femmes que chez les hommes. Cela peut s'expliquer par des taux de transpiration plus faibles chez les femmes. Les mesures effectuées par EZSCAN ne dépendent pas du taux de transpiration. Une étude réalisée sur plus de 500 femmes et plus de 200 hommes ne montre aucune différence significative au niveau des mains et des pieds" CCE. Cela sera confirmé à l'avenir dans le cadre d'études portant sur des groupes de population plus importants.

La pression sanguine peut influencer la vascularisation locale. L'hypertension artérielle chronique induit des lésions microvasculaires qui peuvent affecter la fonction rénale. Des glandes sudoripares représentant de petits néphrons et des lésions comparables ont pu être observées dans les deux appareils. En outre, des niveaux chroniques élevés de pression artérielle sont un facteur de risque et ont un impact fonction sudorale comme le montrent plusieurs méthodes (QSART, biopsies cutanées....) (voir l'article de Low et al). Avec des niveaux chroniques élevés de pression artérielle, une diminution de CCE est attendue étant donné la relation avec dysfonction sudorale. Les niveaux aigus élevés de pression artérielle ne devraient pas affecter les mesures de EZSCAN car EZSCAN ne dépend pas du taux de sueur.

EZSCAN est une mesure objective, contrairement à l'utilisation de questionnaires qui dépendent de la compréhension des questions par le patient et de la subjectivité. Les questionnaires doivent être adaptés pour cibler la population dépistée. Le score de risque EZSCAN (classé en quadrants à risque/modéré/non-risque avec un code couleur) peut grandement aider le patient et le médecin à visualiser les résultats. EZSCAN est quantitatif et peut donc être utilisé pour le suivi du sujet afin d'évaluer son amélioration lorsqu'il participe à un programme de prévention. EZSCAN fournit une interface utilisateur simple et facile (par exemple, en utilisant une classification par couleur) qui peut constituer un outil utile - par exemple, l'affichage d'une amélioration du score de risque / de l'état de santé pourrait être très motivant pour un patient qui subit une intervention / un traitement. Pour les patients impliqués dans un programme de formation, les outils habituels ou le suivi, le poids, la taille, les seuls paramètres qui vont changer dans un questionnaire ont besoin de temps pour descendre ce qui peut diminuer la motivation du sujet.

Le EZSCANscore, calculé à partir des CCEvaleurs des mains et des pieds, repose sur les paramètres suivants :

• Comparaison entre les modèles mains et pieds
• données démographiques (âge et IMC)

L'algorithme a été développé et affiné grâce à de nombreuses études cliniques et est continuellement amélioré grâce à de nouvelles données. [/su_spoiler] [su_spoiler title="Quelle est la durée de vie des électrodes"] Les électrodes sont fabriquées en acier inoxydable à haute teneur en nickel, elles sont donc plus résistantes aux influences corrosives. Leur durée de vie dépend de leur fréquence d'utilisation et de la qualité de leur nettoyage. Le nettoyage doit être effectué après chaque patient en utilisant le produit de nettoyage ANIOS approprié. Ce nettoyage est nécessaire

1. respecter les normes d'hygiène et de sécurité
2. ainsi que pour stopper le processus de corrosion initié par la réaction électrochimique

Dans un hôpital français où le système EZSCAN a fait l'objet d'une utilisation modérée, les électrodes sont toujours fonctionnelles et fonctionnent de manière satisfaisante même après 5 ans. Une vaste étude est en cours aux Pays-Bas avec plus de 15 000 personnes testées avec 4 appareils (les électrodes sont toujours en service).