Communication promotionnelle. Les dispositifs médicaux SUDOSCAN & EZSCAN sont des produits de santé réglementés sous la certification CE, Classe IIa, selon la directive européenne sur les dispositifs médicaux - SGS Belgium, organisme notifié 1639. Le test permet le dépistage et la surveillance de neuropathies périphériques autonomes. Il peut être effectué chez les patients diabétiques ou chez les patients souffrant de maladies neurologiques impliquant des dommages aux petites fibres. Comme pour tout test de diagnostic, ses résultats doivent être interprétés dans un contexte global incluant la clinique et les autres examens effectués. Veuillez lire attentivement les instructions du manuel d'utilisation. Contactez notre bureau pour plus d'informations. Dernière mise à jour : 2021/01/12
Suivi avec SUDOSCAN

SUDOSCAN a été utilisé pour suivre les résultats des patients
L'une des principales applications cliniques de SUDOSCAN est le suivi longitudinal des patients. SUDOSCAN présente une bonne reproductibilité et répétabilité [1], ce qui permet au médecin de suivre l'évolution des patients dans le temps et d'évaluer la progression de la neuropathie et l'impact de la modification du mode de vie ou de la médication.
Dans cette section, trois cas fournissent des exemples significatifs significatif de l'utilité de SUDOSCAN pour suivre les patients dans le temps dans différentes applications cliniques.
Études cliniques
1 - La supplémentation en vitamine B12 dans la neuropathie diabétique surveillée par SUDOSCAN [2].
L'effet de la normalisation des taux de vitamine B12 avec 1 mg/jour de B12 (méthylcobalamine) par voie orale pendant un an chez des patients atteints de diabète de type 2 et de neuropathie diabétique a été étudié dans le cadre d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en mesurant la fonction sudorale à l'aide de SUDOSCAN.
90 patients atteints de diabète de type 2 bien contrôlé par la metformine depuis au moins quatre ans et souffrant de neuropathie diabétique périphérique et autonome ont été testés pour évaluer les paramètres neurophysiologiques, la fonction sudorale (dysfonctionnement autonome) mesuré avec SUDOSCAN, le score de douleur et la qualité de vie. Après 12 mois de supplémentation orale en B12, on a constaté une augmentation des taux plasmatiques de B12 et des améliorations significatives de tous les paramètres neurophysiologiques, de la fonction sudorale, du score de douleur et de la qualité de vie chez les patients randomisés pour recevoir la supplémentation en B12. .
Tableau : Changements dans les indices entre le niveau de base et le suivi dans les deux groupes.


2 - SUDOSCAN dans l'amylose cardiaque de type sauvage [3].
Les patients atteints d'amylose cardiaque de type sauvage (ATTRwt-CA) et les témoins appariés par l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle ont été évalués pour la neuropathie autonome par la conductance cutanée électrochimique (CCE) mesurée à l'aide de SUDOSCAN. La relation entre les scores CCE , l'état fonctionnel cardiaque et le pronostic a été rapportée.
Les résultats ont montré que les mesures SUDOSCAN des CCE des pied étaient réduites chez près de 50 % des patients atteints d'ATTRwt-CA et étaient associées à un pronostic plus défavorable, ce qui permet d'identifier les patients présentant un risque plus élevé avec de mauvais résultats.
Figure: Kaplan-Meier curves for cardiac decompensation or death in transthyretin wild-type cardiac amyloidosis (ATTRwt-CA) patients with electrochemical skin conductance at the feet (fESC) ≥70µS or <70µS.
3 - L'effet d'une intervention sur le mode de vie évalué avec SUDOSCAN [4]
SUDOSCAN a été utilisé pour évaluer l'effet de l'activité physique sur le risque cardiovasculaire et les maladies métaboliques. Parmi les 650 sujets participant à un programme d'entraînement de 12 mois, ceux qui avaient le plus haut niveau d'activité physique hebdomadaire (mesuré avec un podomètre) ont montré une amélioration de la fonction sudorale mesurée avec SUDOSCAN qui était le changement le plus significatif sur 1 an.
Figure : Améliorations de la V02 max et de CCE chez les personnes suivant un programme d'intervention sur le mode de vie pendant 12 mois.


À PROPOS DE SUDOSCAN
SUDOSCAN est un test rapide et non invasif qui fournit une évaluation précise de la fonction des glandes sudoripares reflétant l'état du système nerveux autonome. Avec des résultats quantitatifs et reproductibles, SUDOSCAN permet aux médecins de détecter les neuropathies périphériques à un stade précoce et de les suivre afin de surveiller l'évolution de la maladie et d'évaluer l'efficacité du traitement pour une meilleure prise en charge des patients. L'efficacité de SUDOSCAN a été évaluée dans l'étude des neuropathies à petites fibres dans plusieurs maladies et comparée aux tests de référence recommandés dans les guidelines.
Références :
[1] L. Bordier et al. Accuracy of a Rapid and Non-Invasive Method for the Assessment of Small Fiber Neuropathy Based on Measurement of Electrochemical Skin Conductances. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Feb 29;7:18.
[2] T. Didangelos et al. Vitamin B12 Supplementation in Diabetic Neuropathy : A 1-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Nutriments 2021, 13(2), 395.
[3] Kharoubi M, Roche F, Bézard M, Hupin D, Silva S, Oghina S, Chalard C, Zaroui A, Galat A, Guendouz S, Canoui-Poitrine F, Hittinger L, Teiger E, Lefaucheur JP, Damy T. Prévalence et valeur pronostique de la neuropathie autonome évaluée par Sudoscan® dans l'amylose cardiaque de type sauvage transthyrétine. CCE Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1656-1665.
[4] A. Raisanen et al. fonction sudorale as a Tool for Cardiorespiratory Fitness Level Evaluation : Comparaison avec la capacité d'exercice maximale. Int J Environ Res Public Health. 2014 May 30;11(6):5839 48.
AVANTAGES DE SUDOSCAN
Rapidité
Pas de préparation du patient
Résultats en 3 minutes
Données clés faciles à lire pour aider les médecins à établir un diagnostic
Sécurité
Non-invasif
Pas de jeûne
Facile à utiliser
Certifications CE et FDA
Précision
Des résultats quantitatifs et reproductibles
Indépendants des conditions environnementales
Appuyés sur des preuves cliniques
150 publications dans des revues à comité de lecture